Stem Cell Therapy Repairs Cornea Damage Thought Irreversible

Thử nghiệm y học tái tạo cho thấy lời hứa sử dụng bệnh nhân.

của Ryan Jaslow | Mắt và tai hàng loạt Nghiên cứu Giao hàng chăm sóc

4 phút đọc

Trong phòng phẫu thuật, ba người mặc áo choàng màu xanh, mặt nạ và nắp đầu nhìn qua kính hiển vi trong khi thực hiện phẫu thuật trên bệnh nhân.
Ula Jurkunas thực hiện phẫu thuật Calec đầu tiên ở mắt và tai. Hình ảnh: Mắt Mass và tai

trong nháy mắt:

  • Bác sĩ phẫu thuật đã phục hồi bề mặt giác mạc trong mắt bị thương của 14 bệnh nhân trong một thử nghiệm lâm sàng nhỏ.

  • tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay gốc từ mỗi bệnh nhân, mắt khỏe mạnh được nuôi dưỡng trong phòng thí nghiệm để phát triển mô khỏe mạnh có thể được phẫu thuật ghép vào mắt bệnh nhân bị tổn thương.

  • Thủ tục vẫn là thử nghiệm và hiện không được cung cấp tại bất kỳ bệnh viện nào của Hoa Kỳ.

Một quy trình lấy tế bào gốc từ bệnh nhân khỏe mạnh và cấy chúng vào bệnh nhân bị hỏng mắt đã phục hồi an toàn bề mặt giác mạc ở 14 người được theo dõi trong 18 tháng trong một thử nghiệm lâm sàng nhỏ. Kết quả nghiên cứu, dẫn đầu bởi các nhà nghiên cứu và bác sĩ phẫu thuật tại tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay và Massachusetts Eye and Ear, đã được xuất bản vào ngày 4 tháng 3 trongTruyền thông tự nhiên.

Điều trị tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay gốc đối với chấn thương giác mạc mù - được gọi là ghép tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay biểu mô limbal tự thân (CalEC) được phát triển - được phát triển ở mắt và tai. Nó bao gồm việc loại bỏ các tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay gốc khỏi một bệnh nhân bị thương, mắt khỏe mạnh bằng sinh thiết, mở rộng chúng thành một mảnh ghép mô tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay trong một quá trình sản xuất mới, mất hai đến ba tuần, sau đó phẫu thuật ghép mảnh ghép vào mắt bệnh nhân bị tổn thương.

Nhận thêm tin tức HMS

Thủ tục vẫn là thử nghiệm và hiện không được cung cấp ở Mass và Ear hoặc bất kỳ bệnh viện nào của Hoa Kỳ. Các nghiên cứu bổ sung sẽ cần thiết trước khi điều trị được đệ trình để phê duyệt liên bang.

HồiThử nghiệm đầu tiên của chúng tôicho thấy Calec an toàn và điều trị là có thể, điều tra viên chínhUla Jurkunas, Phó Giám đốc Dịch vụ giác mạc và Giáo sư Nhãn khoa HMS tại Mass Eye and Ear. Bây giờ chúng tôi có dữ liệu mới này hỗ trợ rằng Calec có hiệu quả hơn 90 phần trăm trong việc khôi phục bề mặt giác mạc, điều này tạo ra sự khác biệt có ý nghĩa ở những người bị tổn thương giác mạc được coi là không thể điều trị được.

giác mạc là lớp rõ ràng, ngoài cùng của mắt. Biên giới bên ngoài của nó, limbus, chứa một khối lượng lớn các tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay gốc khỏe mạnh được gọi là tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay biểu mô limbal, duy trì bề mặt mịn của mắt.

Những người bị chấn thương giác mạc, chẳng hạn như bỏng hóa chất, nhiễm trùng hoặc chấn thương khác, thường gặp phải đau đớn và khó khăn trong thị giác. Những tổn thương này cũng có thể làm cạn kiệt các tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay biểu mô limbal, không bao giờ có thể tái tạo. Không có tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay gốc limbal, bề mặt của mắt có thể chữa lành, và bề mặt bị tổn thương vĩnh viễn có thể trải qua quá trình ghép giác mạc, tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại để phục hồi thị lực.

Nhu cầu này là Jurkunas vàReza Dana, Giáo sư Nhãn khoa HMS H. Dohlman và Giám đốc Dịch vụ giác mạc tại Mass Eye and Ear, để khám phá một cách tiếp cận mới để tái tạo các tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay biểu mô limbal. Sau gần hai thập kỷ làm việc, sau các nghiên cứu tiền lâm sàng và hợp tác với các nhà nghiên cứu tại Viện Ung thư Dana-Farber và Bệnh viện Nhi đồng Boston, các nhà nghiên cứu đã cố gắng sản xuất các mảnh ghép Calec đáp ứng các tiêu chí chất lượng nghiêm ngặt cần thiết cho việc cấy ghép của con người. Bệnh nhân đầu tiên được điều trị vào năm 2018 ở mắt và tai.

Các nhà nghiên cứu thận trọng rằng phương pháp này chỉ phù hợp cho bệnh nhân bị tổn thương chỉ một mắt.

Hy vọng trong tương lai của chúng tôi là thiết lập một quy trình sản xuất allogeneic bắt đầu với các tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay gốc limbal từ một con mắt của người hiến thân bình thường, ông nóiJerome Ritzcủa Dana-Farber từConnell and O’Reilly Families Cell Manipulation Core Facility, trong đó các mảnh ghép tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay gốc được sản xuất. Đây sẽ hy vọng sẽ mở rộng việc sử dụng phương pháp này và có thể điều trị cho những bệnh nhân bị tổn thương ở cả hai mắt.

Khuyến mãi để mở rộng kiến thức của bạn với Healthxcelate, một chương trình trực tuyến từ Trường Y Harvard

Các nhà nghiên cứu đã chỉ ra rằng quy trình đã khôi phục hoàn toàn giác mạc ở 50 phần trăm người tham gia trong chuyến thăm ba tháng của họ và tỷ lệ thành công hoàn toàn tăng lên 79 % và 77 % trong các lần khám 12 và 18 tháng của họ. Với hai người tham gia đáp ứng định nghĩa về thành công một phần sau 12 và 18 tháng, thành công chung là 93 % và 92 % sau 12 và 18 tháng. Ba người tham gia đã nhận được một ca cấy ghép thứ hai, một trong số họ đã đạt được thành công hoàn toàn trước chuyến thăm cuối cùng. Một phân tích bổ sung về thủ tục Tác động của Tác động đối với tầm nhìn cho thấy mức độ cải thiện thị lực khác nhau ở tất cả 14 bệnh nhân.

Calec hiển thị một cấu hình an toàn cao, không có sự kiện nghiêm trọng nào trong cả hai mắt người tài trợ hoặc người nhận. Một tác dụng phụ, nhiễm vi khuẩn, xảy ra ở một người tham gia tám tháng sau khi cấy ghép, do sử dụng ống kính tiếp xúc mãn tính. Các sự kiện bất lợi khác là nhỏ và được giải quyết nhanh chóng theo các thủ tục.

Thử nghiệm là nghiên cứu đầu tiên của con người về liệu pháp tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay gốc được tài trợ bởi Viện Mắt Quốc gia, một phần của Viện Y tế Quốc gia, và là liệu pháp tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay gốc đầu tiên trong mắt Hoa KỳJia YinỞ mắt và tai,Myriam ArmantTại Boston Children, vàTrung tâm nghiên cứu sức khỏe Jaeb.

“While we are proud to have been able to bring a new treatment from the lab bench to clinical trials, our guiding objective was and always will be for patients around the country to have access to this effective treatment,” Jurkunas said.

Các nhà nghiên cứu nói rằng kết quả của nghiên cứu đảm bảo các thử nghiệm bổ sung có thể giúp dẫn đến sự chấp thuận của FDA. Các nghiên cứu trong tương lai của CALEC nên bao gồm số lượng bệnh nhân lớn hơn tại nhiều trung tâm, với số lần theo dõi dài hơn và thiết kế kiểm soát ngẫu nhiên, các nhà nghiên cứu cho biết.

thích nghi từ ABản phát hành tin tức Mass Eye và Ear.

Quyền tác giả, tài trợ, tiết lộ

Các tác giả bổ sung bao gồm Aaron R. Kaufman, Lynette K. Johns, Mohit Parekh, Sanming Li, Alex Gauthier, Allison Ayala, Maureen Maguire, Lassana Samarakoon, Helene

Nghiên cứu này được tài trợ bởi Viện Mắt Quốc gia của Viện Y tế Quốc gia (Số giải thưởng UG1EY026508, UG1EY027726 và UG1EY027725). Phát triển tiền lâm sàng của quy trình sản xuất Calec được hỗ trợ bởi chương trình hỗ trợ sản xuất cho liệu pháp điều trị tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay (PACT) của Viện Tim, Phổi và Máu Quốc gia tại NIH (Hợp đồng HHSN268201000009C).

Calec đang chờ cấp bằng sáng chế. Jurkunas và Dana có lợi ích tài chính ở Ocucell, một công ty phát triển các liệu pháp dựa trên tỷ lệ cá cược bóng đá hôm nay nhãn khoa sống để điều trị bệnh mắt. Armant phục vụ trong ban cố vấn khoa học cho Ocucell. Ritz nhận được tài trợ nghiên cứu từ Diều/Gilead, Novartis và Oncternal, và phục vụ trong các ban cố vấn khoa học cho Astraveus, Garuda Therapeutics, Smart Miffune, Tolerance Bio, LifeVault Bio và Triarm Therapeutics. Các tác giả còn lại tuyên bố không có lợi ích cạnh tranh.